微生物限度檢測儀膜過濾器醫學檢驗儀器

微生物限度檢測儀膜過濾器醫學檢驗儀器

主要特徵↟◕╃│·：

1.一體化超小型設計▩₪◕☁▩，減小了對層流臺操作空間的佔用↟·▩☁╃。

2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要汙染物源降到,提高檢測可靠性

3.過濾杯採用的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無洩 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜▩₪◕☁▩，大大提高了工作效率↟·▩☁╃。

5.濾杯有一次性PP濾杯╃◕•◕▩、反覆使用玻璃濾杯和不鏽鋼濾杯▩₪◕☁▩，操作方便↟·▩☁╃。

6.每個濾頭採用獨立控制的方式▩₪◕☁▩，方便操作人員靈活使用↟·▩☁╃。

7.真空泵設計▩₪◕☁▩，噪音低↟·▩☁╃。

8.儀器表面經鏡面處理▩₪◕☁▩，便於清潔和消毒↟·▩☁╃。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作；

10.已氧化的美觀的把手分佈基座兩端▩₪◕☁▩，使其更加穩固；

11.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒↟·▩☁╃。

微生物限度檢測儀膜過濾器醫學檢驗儀器

藥品微生物限度檢測的意義

1.確定藥物是否汙染或其汙染程度▩₪◕☁▩，控制藥品的質量 微生物存在於自然界中▩₪◕☁▩，藥品在生產╃◕•◕▩、運輸和儲存過程中很容易受其汙染▩₪◕☁▩，在適宜的條件下▩₪◕☁▩，汙染的微生物可生長繁殖▩₪◕☁▩，導致藥品變質▩₪◕☁▩，影響質量↟·▩☁╃。透過藥品微生物限度檢測▩₪◕☁▩，可瞭解藥品是否受汙染及其汙染程度▩₪◕☁▩，查明汙染的來源▩₪◕☁▩，並採取適當的方法進行控制▩₪◕☁▩，以保證藥品的質量↟·▩☁╃。
2.保證用藥的有效性和安全性 ▩₪◕☁▩，除了要保證其治療的有效性▩₪◕☁▩，還要確保其用藥的安全性↟·▩☁╃。其安全性一方面是指本身化學成分╃◕•◕▩、含量是否安全▩₪◕☁▩，另一方面指藥物是否受微生物的汙染↟·▩☁╃。微生物的種類繁多▩₪◕☁▩，營養成分複雜▩₪◕☁▩，汙染藥品後可能分解藥品的有效成分▩₪◕☁▩，導致療效降低或喪失▩₪◕☁▩，同時微生物的毒性代謝產物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發性感染▩₪◕☁▩，甚至危及患者的生命▩₪◕☁▩，在國內外由於微生物汙染藥品引起的藥源性疾病時有報道↟·▩☁╃。對非規定滅菌製劑的微生物限度檢測是保證其質量和用藥安全有效的重要措施之一↟·▩☁╃。
3.可作為衡量藥品生產全過程衛生水平的根據之一 藥品生產的各個環節如原輔料╃◕•◕▩、水╃◕•◕▩、空氣╃◕•◕▩、車間裝置╃◕•◕▩、包裝材料╃◕•◕▩、操作人員等都可能帶來微生物汙染▩₪◕☁▩，生產企業應針對生產過程的各個環節制訂相應的措施▩₪◕☁▩，加強衛生管理▩₪◕☁▩，保證藥品生產的環境衛生╃◕•◕▩、物料衛生╃◕•◕▩、工藝衛生╃◕•◕▩、廠房衛生和人員衛生▩₪◕☁▩，防止汙染↟·▩☁╃。微生物限度檢測的結果可以反映生產企業的衛生管理水平▩₪◕☁▩，管理水平高的微生物汙染的機率小▩₪◕☁▩，反之則大↟·▩☁╃。
二╃◕•◕▩、藥品微生物限度檢測的內容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測▩₪◕☁▩，包括以下三個檢測專案↟◕╃│·：
1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標↟·▩☁╃。
2.真菌數檢測 包括黴菌╃◕•◕▩、酵母菌數檢測↟·▩☁╃。細菌╃◕•◕▩、真菌數測定是對染菌量檢測▩₪◕☁▩，是檢測單位質量╃◕•◕▩、體積或面積（g╃◕•◕▩、ml或10cm2）的藥品中所汙染活菌數量↟·▩☁╃。其測定結果可用於判斷藥品被汙染的程度▩₪◕☁▩，用於評價藥品衛生質量↟·▩☁╃。
3.控制菌檢測 非規定滅菌製劑不但要控制微生物的數量▩₪◕☁▩，同時不允許含有致病菌↟·▩☁╃。致病菌種類繁多▩₪◕☁▩，在實際工作中不可能逐一檢測▩₪◕☁▩，只能結合藥品生產實踐中汙染的可能性╃◕•◕▩、潛在的危害性╃◕•◕▩、檢測方法的穩定性和可操作性▩₪◕☁▩，透過長期的考察研究▩₪◕☁▩，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌▩₪◕☁▩，透過對控制菌的檢測評價藥品的衛生質量▩₪◕☁▩，保證用藥的安全性↟·▩☁╃。我國2010年版《中國藥典》規定↟◕╃│·：藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌╃◕•◕▩、大腸菌群╃◕•◕▩、沙門菌╃◕•◕▩、銅綠假單胞菌╃◕•◕▩、金黃色葡萄球菌╃◕•◕▩、梭菌和白色念珠菌七種↟·▩☁╃。對某一製劑這七種菌不必全部檢測▩₪◕☁▩，需檢測的種類與藥品的劑型╃◕•◕▩、給藥途徑╃◕•◕▩、原料來源和醫療目的等有關↟·▩☁╃。